全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期,何时会全面推广使用?

2024-05-21

1. 全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期,何时会全面推广使用?

14价疫苗还需要5-10年才能全面推广使用。
1.临床实验
一个药品的使用是有其固定流程的,现阶段国产14价疫苗进入了临床2期,但实际上还有很长的路要走,尤其是对待HPV疫苗。据报道,本次国产14价HPV疫苗的研发是从200年立项,经过了14年的研发,才进入到临床2期。药品的大规模全面使用,还需要经过临床3期实验,并且还要通过药监局检测,授牌。这里的耗时是比较长的,除了本次新冠疫苗的紧急授权外,一般疫苗在这一阶段的耗时都是5年左右。
2.HPV疫苗
现阶段HPV疫苗分为二价、四价、九价,其中二价已经做到了国产化。九价与四价仍依赖于进口,它们的接种年龄要求也各不相同,二价可供9-45岁的女性接种,四价可供20-45岁的女性接种,而九价要求较为严格,仅供16-26岁年龄的女性接种。这三种疫苗的防护率各不相同,其中九价疫苗的保护率可以达到百分之90以上,而我国暂时只有二价疫苗进行了国产化,现阶段也开始了全球首个14价HPV疫苗的临床2期,也相对于以前进口九价疫苗,防护率和种类更高。
3.HPV疫苗的选择
现阶段在国内如果想接种HPV疫苗的话,只有国产二价相对来说好打一些,四价和九价疫苗的量都依赖于进口,所以量都比较小。不建议等待接种14价国产疫苗,研发周期还比较长,即使上市了,也需要1-2年的时间来扩充生产线,到了那个时候才会改善我国HPV疫苗短缺的现状。而且14价疫苗很有可能会比九价疫苗接种的年龄限制更加严格,所以应该尽快接种现有的HPV疫苗。

全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期,何时会全面推广使用?

2. 九价HPV疫苗为何如此紧俏短缺?

九价HPV疫苗是宫颈癌预防疫苗,各地都有免费政策,方便适龄女孩接种。不过九价疫苗非常稀缺,很多地区都预约不到。出现这种情况,主要有三方面原因,一是九价疫苗生产商少,国外只有默沙东一家药厂,和二价和四价相比,它只用了九天就成功上市,生产量远远跟不上;二是疫苗推广度大,现在大多数年轻人都知道要接种疫苗,预约人数越来越多;三是疫苗不限性别,虽然是预防宫颈癌,但是对男生也有好处,很多情侣都选择一起注射疫苗。
 
1、生产问题早期中国医疗水平不够发达,二价和四价进口疫苗,经过了8年临床试验才成功上市。可是这次九价疫苗不一样,把八年时间缩短到了九天,这就导致药厂没有时间大量生产。目前国外只有默沙东一家药厂,而中国少说有几千万需求量,很多地区接种九价都需要摇号。每次只有几万个名额,根本满足不了大众需求。为此还衍生了不少骗局,黄牛也出来蹭热度。
 
2、推广问题很多人在小时候,根本没听说过宫颈癌,更不知道九价HPV是什么东西。可现在不一样,网络十分发达,任何消息都能迅速传开。年轻女子接种九价HPV疫苗,几乎是人尽皆知。中国人口数量多,在互联网的影响下,预约人数越来越多。疫苗数量跟不上,需求量越来越大,就形成了现有局面。
 
3、不限性别虽然九价HPV是宫颈癌疫苗,但是它包含范围很广,对男生和女生都有效。这就导致大量男性,也开始预约摇号。按照官方说法,九价疫苗适用年龄是16周岁到26周岁,中国人口数量多,疫苗缺口就被放大了。

3. 九价HPV疫苗扩龄至9-45岁,九价疫苗为何如此难抢?

九价疫苗之所以如此难抢,是因为预约人数太多,也由于大家意识到了九价疫苗的重要性,除此以外,还由于九价疫苗的生产难度较高。
由于九价疫苗对于女性健康有着非常重要的意义,这使得很多女性朋友也开始主动预约起了九价疫苗的接种。不过九价疫苗现在处于严重的供不应求状态,这导致很多女性根本没有如期接种九价疫苗。
一、九价疫苗如此难抢,是因为预约人数太多。随着大家对于健康的重视程度越来越高,大家都希望能够尽早避免那些比较重大的疾病,因为这些疾病一旦出现,不仅会花费很多的费用,同时也会给我们带来很大的痛苦。而女性朋友属于疾病发作的高危群体,所以才导致很多女性朋友纷纷预约九价疫苗的接种,也因此才导致九价疫苗如此难讲。
二、九价疫苗如此难抢,是因为大家意识到了九价疫苗的重要性。虽然九价疫苗已经出现了很多年的时间,但是在网络不发达的年代,大家对于九价疫苗的认识还并没有达到如此彻底的水平,而随着网络时代的到来,接种九价疫苗也成为了女性朋友非常关注的事情。因为大家已经意识到了九价疫苗的重要性,所以才导致九价疫苗如此难抢。
三、九价疫苗如此难抢,是因为九价疫苗生产难度较高。九价疫苗之所以如此难抢,不仅是因为九价疫苗生产速度有限,同时还由于九价疫苗生产难度较高,如果不是因为生产难度一直没有得到有效解决,九价疫苗的费用也根本不可能达到如此高的地步。正是由于九价疫苗的生产根本满足不了民众的使用需求,所以才导致九价疫苗根本抢不到。

九价HPV疫苗扩龄至9-45岁,九价疫苗为何如此难抢?

4. HPV疫苗国内缺口近10亿支,为何HPV疫苗如此稀缺?

全民健康意识提升,众多适龄接种人群,而HPV疫苗生产有限,跟不上人们需求量。
随着时代发展,人们意识到了健康的重要性,对于能够有效预防人乳头瘤病毒的HPV疫苗,备受人们关注,很多人都希望能够接种HPV疫苗。特别是HPV中的九价疫苗,更是更多女性所渴望接种的,但是因为各种原因,九价疫苗“一苗难求”。
一、九价疫苗在国内缺口严重。
自九价HPV出现以来,一直处于缺口状态。根据相关记者报道了解到,我国每年我国批准上市的九价疫苗是进口的,而进口的数量非常有限,每年接种到该疫苗的人数不到1.5%,因此造成国内九价疫苗缺口严重。很多国内女性在预约九价疫苗时候,也会发现从预约平台刷进去,基本都是0状态。
二、因为全民健康意识提升,众多适龄人群接种。
人们生活水平越来越高,对于能够预防疾病的疫苗,人们都是非常愿意去接种,加上HPV接种适龄人群众多,因此也会加重这种疫苗的稀缺。其实,不单是国内,国外对这种疫苗的渴望程度也是很高,很多国家也出现供不应求的情况。
三、更重要是因为九价疫苗生产有限,跟不上人们需求量。
了解过九价疫苗的人都会发现,目前只有一个生产商生产九价HPV疫苗,那就是默沙东,因为生产这个疫苗难度大,不是所以公司都适合生产。而供应的对象是全球性的,因此会造成稀缺的局面。所以为什么有人感慨,九价疫苗预约,比登天还难,而且不是有钱就能够预约的上,这个真的是靠几率。就算预约到,也需要耗费很长时间和很大精力。虽然如此,还是希望大家能够坚持预约,和接种HPV疫苗。

5. 不同厂家的HPV九价疫苗,会有什么差别吗?该如何选择?

现在的科技与卫生发展速度是非常迅猛的,给人类带来的福利也会更多会发现不同的厂家HPV9价疫苗也会不同。不同之处在于厂家不同和研制的方法不同,但是在效果方面大致相同。

首先来了解一下国产的九价疫苗跟进口九价疫苗之间的区别,根据相关的人士表示,其实国产的疫苗根,进口的疫苗最大的不同就是在提取的时候方法是不一样,在疫苗的保质期上面也会有所不同。进口的疫苗价格要比国产的疫苗价格更高一些,这里需要特别了解的就是现在国内科技在向前发展是不断进步的,无论是自产的疫苗还是进口的疫苗,效果上基本都是没有什么太大的不同,在选择的时候也没有必要偏要选择进口疫苗。

9价疫苗因为接种的时候是有年龄限制的,对于26岁以下的女性来说,接种疫苗的时候可以选择9价疫苗。在接种疫苗之前要了解身体状况,是不能够发烧的,而且身体是需要提前检查的,不能够有病理性活动,在接种九价疫苗的时候一定要饮食清淡,在接种之前和接种之后都需要饮食清淡,不能够吃辛辣刺激的食物。在这个时间段也需要禁烟禁酒,当接种九价疫苗之后一定要保证自己的卫生状况,保持干净卫生,在24小时之内是不能够洗澡的。

对于女性朋友来说,接种九价疫苗对身体来说是一种保障,让身体的抗疫能力变得更强,从这些方面都是有明显优势的。针对女生的年龄段不同精准的疫苗也不同,除了有九价疫苗之外,还有四价疫苗和二价疫苗,当人们在接种疫苗的时候,要根据自己的年龄选择最合适的疫苗,现在疫苗的种类特别的多产家也特别的多,可以选择最适合自己的。

不同厂家的HPV九价疫苗,会有什么差别吗?该如何选择?

6. HPV九价疫苗三针4000元,仍一苗难求,为何HPV九价疫苗这么紧缺?

越来越多的女性开始注重自身健康问题,尤其是宫颈癌的发病率越来越高且年龄段也越来越年轻化,因此专家提示,HPV疫苗越早接种效果就会越明显。目前市面上有国产二阶、四阶和九阶,普通人对于这几种的了解并不是很多,可能认为九阶肯定要比二阶效果更好,所以就有更多的女性追求九阶HPV疫苗,导致HPV九阶疫苗非常紧缺。
目前市场上供应的疫苗除了二阶疫苗是国产的之外,其他的均为进口疫苗。要知道全球范围内,HPV疫苗获得上市的药企只有两三家,紧靠这两三家供应全球女性使用,几乎是不可能的。所以各地的九阶HPV疫苗数量就有限了,再说九阶疫苗的价格比较昂贵,占用的资金也更多,而且还可能要面临接种后的副作用,这些因素都会影响接种单位的选择。

其实在临床方面,九阶跟二阶、四阶效果的表现相当,二阶和四阶疫苗都可以防控16型和18型造成的84.5%病毒感染的宫颈癌,九阶疫苗可预防92%宫颈癌。国产二阶预防高危型宫颈癌的效果和效力跟进口HPV疫苗效果并无差别,只是很多人仍然抱着非九阶疫苗不打的决心等待。

随着人们对宫颈癌预防知识的普及,以及预防宫颈癌的HPV疫苗的上市,越来越多的人对HPV疫苗关注和持续热度,有些地方,甚至出现了九阶疫苗疫苗难求,很多女性为了早一点打上只能通过私立医院接种高价疫苗或通过“黄牛”预约。其实目前市面上HPV疫苗的总体供应是很充足的,主要还是因为很多人觉得打就要打最好的,最好的就是九阶,所以导致市面上九阶疫苗非常抢手。

7. 九价HPV是国产的吗

  目前的九价hpv疫苗不是国产的是美国默沙东药厂(MSD/默克)产的.
  有超过95%的宫颈癌病例,是由于HPV感染所引起的。而幸运的是,我们已经有了成熟的预防措施:HPV疫苗。

  而近日,国产HPV疫苗也宣布即将投入使用,将于5月起,陆续在湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省份的大部分社区医院接受预约接种。中国女性再对抗宫颈癌的路上,又多了一条选择。
  国产HPV疫苗与进口疫苗有何区别?
  此次获批上市的攻击93643支国产HPV疫苗,为二价疫苗,即对HPV16、18两个分型具有预防作用。根据疫苗说明书显示,这批疫苗的接种人群为9岁-45岁的女性。以往接种进口HPV疫苗通常需要接种3针,而这批国产疫苗在9-14岁人群中,接种2针即可达到预期效果。
  此外,在价格上也有明显差异。进口9价HPV疫苗,完整接种3针需要4000元左右的花费,即使是进口二价疫苗,也需要进2000元。而国产疫苗的定价则为329元每支,价格几乎是进口疫苗的一半。
  当然,目前上市的国产HPV疫苗只有二价可选,如果想要“更全面”的防护,可继续选择进口九价HPV疫苗。
  二价、九价,都有什么区别?
  目前已知的HPV分型共有约130种,其中,HPV16、HPV18是宫颈癌最主要的致病类型,而二价HPV疫苗也正是针对这两个高危分型进行预防,预防效果可以达到80%以上,而针对中国人,更是能够降低近90%的宫颈癌风险。
  而“价”越高,能够预防的HPV分型则越多,对于宫颈癌的预防效果也就越好。选几价,还是看个人需求。

  不幸感染了HPV,是不是必定会患宫颈癌?
  不是!
  首先,在多大130种的HPV分型中,并不是每一类都会导致宫颈癌的发生。它们大致可以分为皮肤低危型、皮肤高危型、黏膜低危型以及黏膜高危型(如HPV16、18),可以引起人体皮肤黏膜莫得鳞状上皮增殖,通常表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等。
  也就是说,感染HPV后发展为宫颈癌,首先要看感染的HPV分型是否为宫颈癌高风险类型。此外,还需要看感染时间的长短。一般来说,长时间持续性地感染HPV,才会发展为宫颈癌。
  当然,对抗癌症从来不能掉以轻心。不管有没有接种HPV疫苗,日常都需要注意生殖器官的卫生,保持良好的性生活习惯。必要时进行宫颈癌前病变筛查如宫颈刮片(TCT)、阴道镜、HPV DNA检测等,以及时发现并治疗!

九价HPV是国产的吗

8. 国内多家九价HPV进入临床三期,国产HPV发展现状和研发难度如何?

这样一件信息对于女性朋友来讲是非常好的,毕竟也能够看到接种的希望。但是要知道国产HPV的发展现状还是非常艰难的,因为女性朋友对于九价疫苗还是非常了解的,在国产疫苗还没有出来之前,都是以默沙东的疫苗为主。而且根据相应信息可以了解到,国内研发九价HPV疫苗总共有5家公司,现在也都进入了临床三期,相信不久之后就能够正式投入使用了。
研发难度肯定是非常强的,毕竟公司研究9价HPV疫苗已经很长一段时间了,但是为了能够让广大女性朋友能够及时接种,也是不断努力、马不停蹄的进行试验。甚至有些公司计划在2025年的时候,向国家药监局提交申请,一旦被审批,那么疫苗就能够进入市场。而且进入各家医院,那么女性朋友就能够约到苗,并且注射成功。
不过有些公司还是不太能行的,不管是哪个方面都不能和其他的大公司相比,因此研发速度自然要慢很多,因此就没有这么快,可能要等到2027年或者2028年才能够正式上市。但是大家要明白,现在专家已经提倡将9价疫苗的范围扩到了9岁到45岁,那么九价疫苗更难约到,即使这些公司上市了又如何?女性朋友的数量那么多,到时候肯定还是会出现疫苗难约、难注射的现象。
国产疫苗和进口疫苗相比,大家还是会以进口疫苗为主,毕竟现在国产疫苗还没有上市,等到上市的时候,大家的年龄可能已经过了,再者有着相应的范围在前,大家也不太会去相信新扩张的这个年龄范围。如果大家真的想打九价疫苗的话,小编给大家一个建议,老老实实的下载APP,先填好自己的个人信息,进行订阅,时不时的进入APP里面查看,到苗之后会有信息传递,那么根据信息再去预约就可以了。